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  • BioFire® FilmArray® ME Panel (Méningite-Encéphalite)

BioFire® FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

Diagnostic syndromique des méningites /encéphalites communautaires

Le BioFire® FilmArray® ME Panel (Méningite/Encéphalite) analyse le liquide céphalo-rachidien (LCR) pour une variété de pathogènes, notamment les bactéries, les virus et une levure.
Le système intégré FilmArray® obtient des résultats en une heure environ, avec seulement 2 minutes de préparation.

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Application Clinique
Février 2016

Présentation

Le Panel Méningite / Encéphalite FilmArray® (ME) analyse le liquide céphalo-rachidien (LCR) pour une variété de pathogènes, notamment les bactéries, les virus et la levure C. neoformans/gattii.
Le système intégré FilmArray® obtient des résultats en une heure environ, avec seulement 2 minutes de préparation.

  • Simple :
    • 2 minutes de temps de manipulation
  • Facile :
    • Pas de pipetage de précision
    • Pas de formation en biologie moléculaire nécessaire
  • Rapide :
    • Résultats rendus en 1 heure environ
  • Détection simultanée :
    • 14 cibles (bactéries, virus et levure)

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Comment fonctionne FilmArray® ?

La cassette FilmArray® contient les réactifs sous forme lyophilisée nécessaires pour l’extraction, la PCR (Polymerase Chain Reaction - Amplification en Chaîne par Polymérase) et la détection. Avant l'analyse, l'utilisateur prépare la casselle en y injectant la solution d'hydratation et l'échantillon combiné avec son tampon de lyse. L’automate FilmArray® fait le reste.

  1. Dans un premier temps, FilmArray® extrait et purifie tous les acides nucléiques de l’échantillon.
  2. Puis, le FilmArray®  effectue une PCR «nichée» ("nested PCR") en 2 étapes successives :
    • La première PCR est une réaction hautement multiplexée pour amplifier toutes les cibles du panel.
    • La deuxième PCR amplifie chaque cible individuellement dans un puit défini à l'aide d'un couple d'amorces situées à l'intérieur du produit de la première PCR.
  3. L’analyse automatique des courbes de fusion par le logiciel permet de générer le rapport des résultats complet.

 

FilmArray® est facile à utiliser.
Insérez l'échantillon, obtenez les résultats.

 

La cassette FilmArray®

 

1 test. 14 cibles.
Résultats en 1 heure environ

Virus Bactéries Levure
  • Cytomégalovirus (CMV)
  • Entérovirus
  • Virus herpès simplex 1 (HSV-1)
  • Virus herpès simplex 2 (HSV-2)
  • Herpèsvirus humain 6 (HHV-6)
  • Paréchovirus humain
  • Virus varicelle-zona (VZV)
  • Escherichia coli K1
  • Haemophilus influenzae
  • Listeria monocytogenes
  • Neisseria meningitidis
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pneumoniae
 
  • Cryptococcus neoformans / gattii

 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostic in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Application Clinique
Février 2016

Détails Techniques

Référence Produits Nombre de Tests
RFIT-ASY-0119
6 tests par coffret
RFIT-ASY-0118 30 tests par coffret

 

Echantillon Paramètres de performance
Type d’échantillon : liquide céphalo-rachidien (LCR) Temps de manipulation : approximativement 2 minutes
Volume de l’échantillon : 200 μL Temps de l’analyse : une heure environ
 

 

 

Sensibilité et Spécificité (1)

Pathogène SENSIBILITÉ
Prospective		 SENSIBILITÉ
Retrospective
SENSIBILITÉ
Échantillons artificiels
 SPÉCIFICITÉ
Prospective
BACTÉRIE        
E. coli K1
 100% 100% 95.9% 99.9%
H. influenzae
 100% 100% 100% 99.9%
L. monocytogenes
 n/a 100% 100% 100%
N. meningitidis
 n/a 100% 100% 100%
S. agalactiae
 0.0%* 100% 96.0% 99.9%
S. pneumoniae
 100% 100% n/a 99.2%

 

VIRUS

        
CMV 100% 87.5% 95.9% 99.8%
EV 95.7% n/a n/a 99.5%
HSV-1
 100% 100% n/a 99.9%
HSV-2
 100% 97.1% n/a 99.9%
HHV-6
 85.7% 75.0% 100% 99.7%
HPeV
 100% 66.7% 100% 99.8%
VZV
 100% 100% n/a 99.8%

 

LEVURE

        
C. neoformans/gattii
 100% 100% n/a 99.7%

* 1 échantillon testé uniquement. Seulement 2 colonies de S. agalactiae en culture.

(1) Données issues de la notice technique

 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostic in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Lire les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou la notice d’utilisation du/des produit(s)

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