• BioFire FilmArray Pneumonia Panel plus

BioFire® FilmArray® Pneumonia Panel plus

Diagnostic syndromique des Infections Respiratoires Basses pour de meilleures décisions thérapeutiques

Les patients atteints de pneumonie sont souvent surtraités par antibiotiques, parce qu’il est difficile d’identifier rapidement le pathogène responsable de leurs symptômes avec les méthodes conventionnelles. Le BioFire Pneumonia Panel plus identifie des agents pathogènes et des marqueurs de résistance en une heure environ, permettant aux cliniciens de prendre des décisions thérapeutiques appropriées plus rapidement.1,2,3

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Application Clinique
Juin 2019


1 TEST. 34 CIBLES. RESULTATS EN 1H ENVIRON. 

Le BioFire Pneumonia Panel plus cible 27 agents pathogènes cliniquement pertinents impliqués dans les infections des voies respiratoires basses, ainsi que 7 marqueurs de résistance aux antibiotiques.
Pour 15 bactéries, le panel donne des résultats semi-quantitatifs, ce qui aide à différencier une infection d'un simple état de colonisation.
 


Menu du BioFire® FilmArray® Pneumonia Panel plus
 

Plusieurs types d’échantillons sont validés CE-IVD pour ce panel : Expectoration (AET* compris) et LBA** (mini-LBA compris).

*Aspirations Endo-Trachéales
**Lavage Broncho-Alvéolaire

Résultats semi-quantitatifs pour 15 bactéries commensales

Les résultats semi-quantitatifs fournissent des renseignements sur l’abondance relative de 15 bactéries pouvant être des agents pathogènes ou faisant partie d’une flore normale. Résultats sont exprimés en bins, représentant le log le plus proche en copies de génome/mL.
 

Résutats en bins :




Une approche moléculaire pour s’affranchir des facteurs limitants constatés en culture bactérienne

La croissance des bactéries en culture peut être entravée par la réponse immunitaire, le traitement antibiotique préalable, les conditions de transport des échantillons et de nombreux autres facteurs. Ces facteurs interférent de façon moins significative avec les méthodes moléculaires.

Le BioFire® FilmArray® Pneumonia Panel plus a été comparé à une culture quantitative et à une méthode moléculaire quantitative indépendante. Comme démontré dans les figures ci-dessous, la concordance quantitative entre le BioFire Pneumonia Panel plus et la méthode moléculaire indépendante est meilleure que celle entre le panel et les résultats quantitatifs de la culture.

 

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 Bénéfices patients – Témoignages des biologistes & cliniciens

  •  «Depending on the expert, early de-escalation of the antibiotic regimen based on the FA-PP results had the potential to save up to 133 days of broad-spectrum antibiotics compared to conventional techniques»2 («Selon l’expert, une désescalade précoce du traitement antibiotique sur la base des résultats du Panel FILMARRAY PNEUMONIA (FA-PP) pouvait potentiellement épargner jusqu’à 133 jours d'antibiotiques à large spectre par rapport aux techniques conventionnelles. » )
  • « Bien que les cultures bactériennes et les tests de sensibilité aux antibiotiques soient essentiels au cours des pneumopathies graves, la technique FILMARRAY® Pneumonia plus pourrait représenter un outil d’épargne des antibiotiques dans les services de Réanimation. »3
  • «The FA-PP was more rapid and sensitive than culture as previously described»4 (« FILMARRAY® Pneumonia panel plus était plus rapide et plus sensible que la culture. »)
  • « Le traitement immédiatement adéquate des « Pneumopathies aigües communautaires » bactériennes sauve les malades. 
    La coexistence d’une infection virale doit être prise en compte. 
    La Validité analytique de la PCR multiplex rapide est bonne ou excellente.
    La maitrise de la consommation des antibiotiques est une nécessité. »5

 

      1. Fiche Technique BioFire® FilmArray® Pneumonia plus
 
      2. E-poster ECCMID 2019; Alviset et al.(CHU Cochin, APHP), Impact of the FilmArray® Pneumonia panel on
       antimicrobial stewardship in pneumonia patients 

 
      3. Poster JNI 2019; Rzepecki et al. (CHU de Nîmes), Diagnostic moléculaire syndromique dans la prise en charge
      des pneumopathies en réanimation: intérêt du système FilmArray® Pneumonia plus

 
      4. Poster ECCMID 2019; Gastli N. et al. (CHU Cochin), Evaluation of the FilmArray® Pneumonia Panel for rapid
      microbiological diagnosis of pneumonia
 
      5. P.O. SRLF 2019 ; TIMSIT JF (CHU Bichat), Impact des tests syndromiques rapides sur le traitement des
      pneumonies communautaires graves

 

Application Clinique
Juin 2019

BIOFIRE® FILMARRAY® PNEUMONIA PANEL plus

Référence produit Nombre de tests
RFIT-ASY-0142                         6 TESTS
RFIT-ASY-0143 30 TESTS

 

Le 13 Novembre 2018, le panel BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (33 cibles) a reçu l’approbation 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) et sa version Pneumonia plus (34 cibles incluant MERS-Coronavirus) est marquée CE-IVD. Les panels BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia aident au diagnostic des infections des voies respiratoires inférieures.

BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia panel plus est compatible avec tous les systèmes BIOFIRE® FILMARRAY® existants : V1.5, V2.0 et Torch. 


 
Manipulation de l’échantillon Résultats rapides
Type d’échantillon :
*Expectorations (aspirations endotrachéale compris)
*Lavage BronchoAlvéolaire (mini-LBA compris)

 
Temps de manipulation :
approximativement 2 minutes
Volume de l’échantillon : 
200 μL d'echantillon sera capturé par le Sample Swab
(écouvillon floqué) en vue de son transfert dans le test
Temps de l’analyse : 
1 heure environ

 

 

Performances globales du BioFire® FilmArray® Pneumonia Panel plus



1. Fiche Technique BioFire® FilmArray® Pneumonia plus

 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.

Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostique in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Lire les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou la notice d’utilisation du/des produit(s)

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