• BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

Diagnostic syndromique des bactériémies et fongémies pour des interventions cliniques rapides.

Un diagnostic rapide et un traitement anti-infectieux optimal des bactériémies et fongémies jouent un rôle clé dans la prise en charge des patients septiques.

L’identification rapide des hémocultures positives diminue significativement le risque de mortalité et la durée d’hospitalisation de 2.5 jours.1

Le BioFire® BCID2 Panel fournit des résultats fiables d’identification pour 43 cibles en 1 heure environ permettant des interventions cliniques rapides.

  • Rapide : Résultats en 1 heure environ
  • Fiable : Sensibilité à 99%. Spécificité à 99.8%2
  • Détection simultanée : Détection de 43 cibles les plus fréquentes des bactériémies / fongémies à partir du flacon d’hémoculture positive

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Application Clinique
Juin 2020


1 TEST. 43 CIBLES. RESULTATS EN 1H ENVIRON. 

Le BioFire® BCID2 panel permet d’identifier 43 cibles les plus fréquentes des bactériémies / fongémies dont les bactéries à Gram négatif, bactéries à Gram positif, levures et gènes de résistance aux antibiotiques, en un seul test. Le BioFire® BCID2 fournit des résultats fiables en 1 heure permettant des interventions cliniques rapides et diminue le délai d’optimisation du traitement pour les patients sévères.

Ce panel est marqué CE-IVD et approuvé FDA pour l’analyse des hémocultures positives sur les systèmes BioFire® FilmArray® Torch et FilmArray® V2.0.

 

 


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Télécharger le certificat CE-IVD BioFire BCID2 

 


Menu du BioFire® BCID2 panel
 

Détection et identification de 33 pathogènes responsables des bactériemies/fongémies et 10 gènes de résistance :

Bactéries à Gram+ Bactéries à Gram–

Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus
  Staphylococcus aureus
  Staphylococcus epidermidis
  Staphylococcus lugdunensis
Streptococcus
  Streptococcus agalactiae
  Streptococcus pyogenes
  Streptococcus pneumoniae

 

Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complexe
Bacteroides fragilis
Enterobacterales
  Enterobacter cloacae complexe
  Escherichia coli
  Klebsiella aerogenes
  Klebsiella oxytoca
  Klebsiella pneumoniae groupe
  Proteus
  Salmonella
  Serratia marcescens
Haemophilus influenzae
Neisseria meningitidis
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
 
Levures Gènes de Résistance aux antibiotiques

Candida albicans
Candida auris
Candida glabrata
Candida krusei
Candida parapsilosis
Candida tropicalis
Cryptococcus neoformans/gattii

 

Carbapenemases
IMP
KPC
OXA-48-like
NDM
VIM


Résistance à la colistine
mcr-1 

BLSE
CTX-M

Résistance à la méticilline
mecA/C 
mecA/C et MREJ (MRSA)

Résistance à la vancomycine
vanA/B

 

Détecte les infections polymicrobiennes et fongiques d’emblée

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Son utilisation n’étant pas déterminée par la coloration de Gram, le BioFire BCID2 panel fournit des résultats rapides et précis pour les hémocultures monomicrobiennes et polymicrobiennes en un seul test.


 

Diminue le délai d’optimisation du traitement

L'identification et le traitement précoces du Sepsis sont essentiels pour lutter contre l'une des principales causes de décès de patients hospitalisés3 [Sepsis Alliance 2018]. Les recommandations internationales pour la prise en charge du sepsis et du choc septique recommandent une thérapie empirique à large spectre avec un ou plusieurs anti-infectieux pour les patients atteint de sepsis ou de choc septique afin de couvrir tous les agents pathogènes probables dans l'heure qui suit la reconnaissance de la maladie4. Cependant, on estime qu'une antibiothérapie empirique précoce est inappropriée chez environ 30% des patients5. De plus, les Recommandations internationales3 recommandent de faire une désescalade du traitement anti-infectieux dès l’identification des agents pathogènes responsables, afin de réduire l’émergence des résistances.

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Un test syndromique rapide, en association avec un programme de bon usage des antibiotiques ainsi qu’un référentiel de prise en charge antibiotique, permet d’instaurer un traitement anti-infectieux optimal dans les meilleurs délais.6,7,8,9


Bénéfices patients – Témoignages

« Plus la prescription d’anti-infectieux appropriés est rapide, plus la mortalité des patients atteints de sepsis diminue. Des méthodes rapides d’identification peuvent avoir de nombreux impacts positifs sur la santé des patients, notamment une réduction de la mortalité, de la morbidité, de la durée d’hospitalisation et de l’utilisation d’antibiotiques.»

  Buehler et al, Clin Microbiol Rev 2016 


1) Timbrook et al. 2016 CID
2) Performances issues des études cliniques. Pour plus d'information, lire la notice technique du produit
3) Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018.
4) Rhodes et al. 2017 Intensive Care Med.
5) Zhang D. et al. 2015 Critical Care Medicine 
6) Pardo J. et al. 2016 Diag Microbiol Infect Dis.
7) Southern T. et al. 2015 Diag Microbiol Infect Dis.
8) Messacar K. et al. 2016 J Ped Infect Dis Soc
9) Banerjee R. et al. 2015 CID

 

Application Clinique
Juin 2020

BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

Référence produit Nombre de tests
RFIT-ASY-0147                         30 TESTS

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BioFire® BCID2 Panel est un test moléculaire qui intègre la purification des acides nucléiques, la PCR nichée multiplexe et la détection en un seul consommable – cassette FilmArray®, destiné à être utilisé avec les systèmes BioFire® FilmArray® V2.0 et Torch. 

 
Manipulation de l’échantillon Résultats rapides
Type d’échantillon :
Hémoculture positive
Temps de manipulation :
approximativement 2 minutes

Volume de l’échantillon : 
200 μL

Temps de l’analyse : 
1 heure environ

 

Age d'échantillon : 
Les échantillons d’hémoculture doivent être testés avec le BioFire® BCID2 panel dans les 
24 heures suivant l’obtention d’un résultat positif sur un système d’hémoculture à
surveillance continue.


Le BioFire® BCID2 Panel est compatible avec 13 différents types de flacons d’hémoculture,
listées dans le tableau ci-dessous.


 

PERFORMANCES GLOBALES DU BIOFIRE® BCID2 PANEL

Le BioFire® BCID2 panel a permis d’identifier au moins un organisme dans > 91% des hémocultures positives dans l’étude prospective ayant inclus 1074 patients.10

Dans cette étude, le BioFire BCID2 panel a montré une Sensibilité de 98,8% et une Spécificité de 99,6%, en comparaison avec des méthodes de référence.10

Le taux d’invalides observé était inférieur à 0,5% (8 invalides sur 1642 tests BCID2 réalisés).10



10) Lu D. et al 2019 poster IDWeek
 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.

Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostique in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Lire les instructions figurant sur la notice d'utilisation et/ou l'étiquetage du/des produit(s) sur mybiomérieux
Merci de vérifier la disponibilité de ces produits auprès de notre représentant local.

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