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Un test à forte valeur médicale confirme la détection de bactéries productrices de carbapénémases à partir de cultures sur gélose. Il permet d’obtenir des résultats fiables en moins de deux heures : c’est un moyen simple et rapide de contrôler les bactéries productrices de carbapénémases et de relever les défis de diagnostic et de détection, permettant ainsi une meilleure gestion des patients et un meilleur contrôle des Infections Associées aux Soins (IAS).
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Application Clinique
Juin 2015
Rév. Juillet 2015
La résistance microbienne aux médicaments en constante augmentation constitue l’un des problèmes de santé publique les plus urgents aujourd’hui. Les carbapénèmes sont utilisés en général en dernier recours pour soigner les infections bactériennes. Cependant, des souches de bactéries résistantes aux carbapénèmes émergent rapidement, en particulier chez les entérobactéries.
Il existe deux types de résistance aux carbapénèmes :
C’est pourquoi les infections provoquées par les bactéries productrices de carbapénémases sont :
Dans le rapport Antibiotic Resistance Threats 2013 (Menaces liées à la résistance aux antibiotiques 2013), le Center for Disease Control and Prevention (CDC) classe la résistance aux carbapénèmes dans la catégorie la plus grave (menace urgente), la qualifiant de « menace immédiate pour la santé publique, nécessitant des actions urgentes et dynamiques »1.
La détection de la résistance aux carbapénèmes, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries transmissibles productrices de carbapénèmases, est décisive afin de pouvoir adapter correctement le traitement antibiotique, mettre en place les mesures d’isolement appropriées et décider d’éventuelles autres mesures complémentaires. La plupart des méthodes de détection et de confirmation existantes permettent d’obtenir un résultat avec un temps d’attente long et/ou complexe voire avec un coût plus élevé. De plus, certains de ces tests manquent de sensibilité et de spécificité, rendant les résultats moins fiables.
La solution RAPIDEC® CARBA NP dispose d’une forte valeur médicale en tant que solution intégrée, capable de fournir des résultats rapidement (entre 30 minutes et deux heures).
Le test RAPIDEC® CARBA NP se base sur la détection directe de l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases. Il détecte donc uniquement la résistance aux carbapénèmes transmissibles, évitant ainsi au patient un isolement non nécessaire. Grâce à sa spécificité et sa sensibilité élevées (97,8 %* pour ces deux caractéristiques), le test contribue à une meilleure gestion du patient et à un meilleur contrôle de la propagation des IAS.
La solution RAPIDEC® CARBA NP est une solution qui permet rapidementde confirmer le diagnostic et d'orienter le traitement du patient..
La guerre aux carbapénémases est déclarée | |
Comparée à d’autres méthodes, la solution RAPIDEC® CARBA NP est ... |
…facile à mettre en place ...capable de détecter les nouveaux mécanismes de résistance potentielle |
C’est son mode de fonctionnement qui rend RAPIDEC® CARBA NP unique. La solution a été développée en collaboration avec les experts internationaux P. Nordmann et L. Poirel en se basant sur le principe décrit avec leur collaborateur L. Dortet 2,3.
Le test RAPIDEC® CARBA NP détecte l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases : les entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter baumannii. L’hydrolyse acidifie le milieu ce qui provoque un changement de couleur de l’indicateur de pH, indiquant de manière précise la présence d’une résistance aux carbapénèmes de type enzymatique donc transmissible.
RAPIDEC® CARBA NP détecte sans distinction les trois types de carbapénèmases:
Le coffret RAPIDEC® CARBA NP contient tout ce dont vous avez besoin pour la réalisation du test en quelques étapes simples.
Pratique, la solution RAPIDEC® CARBA NP propose deux conditionnements de coffrets prêts à l’emploi :
Les coffrets contiennent :
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
(*) : se référer au 2ème onglet "Caractéristiques" pour accéder aux performances de ce test
Application Clinique
Juin 2015
Rév. Juillet 2015
Les performances du test RAPIDEC® CARBA NP ont été déterminées sur deux sites européens à partir de 275 souches de collection ou de routine.
Le test RAPIDEC® CARBA NP a été réalisé après culture bactérienne sur milieu Mueller Hinton E pendant 18 à 24 heures.
Le protocole de préparation de l’échantillon standard ou spécifique aux souches hyper-muqueuses a été appliqué.
La lecture a été effectuée après 30 minutes, et lorsque nécessaire, après deux heures d’incubation à 33-38°C.
L’étude a été réalisée sur des souches d’entérobactéries, de Pseudomonas aeruginosa et de Acinetobacter baumannii, parmi lesquelles :
Tous les tests ont donné un résultat interprétable (taux de non réponse = 0 %).
Nombre total d’échantillons positifs |
Nombre d’échantillons détectés positifs au test |
Sensibilité |
Intervalle de confiance à 95 % |
136 |
133 |
97.8% |
[93.7 ; 99.2]% |
Les trois souches n’ayant pas été obtenues positives avec le test RAPIDEC® CARBA NP sont les suivantes : Klebsiella pneumoniae, OXA-48 ; Acinetobacter baumannii, OXA-23 et Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Nombre total d’échantillons négatifs |
Nombre d’échantillons détectés négatifs au test |
Spécificité |
Intervalle de confiance à 95 % |
139 |
136 |
97.8% |
[93.8 ; 99.3]% |
Les trois souches n’ayant pas été obtenues négatives avec le test RAPIDEC® CARBA NP sont les suivantes : Enterobacter cloacae (AmpC + imperméabilité) ; Pseudomonas aeruginosa (perte de porine + efflux) et Klebsiella oxytoca (ceftazidimase + imperméabilité).
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé
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Juin 2015
Fabricant : bioMérieux SA.
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Juin 2015
Lire les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou la notice d’utilisation du/des produit(s)