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TEMPO® Challenge Test
Solution automatisée unique pour TOUS vos challenge tests
- Simplicité : productivité améliorée
- Sécurité : validation selon chapitre USP « 1223 » et équivalence ISO 11930
- Services : accompagnement par des équipes dédiées
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Application Industrielle
Décembre 2016
La solution automatisée TEMPO® pour TOUS vos challenge tests en cosmétique :
- augmente la capacité d’analyse
- réduit le temps technicien d’au moins 50%
- réduit le temps de libération des résultats
- assure une optimisation et une flexibilité de votre flux de travail
TEMPO® Challenge Test est une méthode de dénombrement de micro-organismes automatisée, basée sur la méthode NPP* miniaturisée et optimisée.
Cette solution TEMPO® Challenge Test est validée selon le chap. USP « 1223 » (validation d'une méthode quantitative alternative) et l’équivalence des résultats en challenge test démontrée selon la norme ISO 11930.
TEMPO® Challenge Test permet de réaliser :
- La vérification de l’inoculum initial
- La vérification de la neutralisation
- Le dénombrement challenge test
(*) NPP : Nombre le Plus Probable
Application Industrielle
Décembre 2016
Simplicité
Avec un gain de temps opérationnel conséquent, la solution TEMPO® Challenge Test augmente la capacité d'analyse et accélère les projets de développement de formulation.
- 2 étapes chronophages automatisées
- Un protocole unique pour tous vos échantillons
- Une capacité d’analyse > 100 dénombrements/Heure
- Un logiciel simple d’utilisation, intuitif
Sécurité des données
Amélioration de la Qualité, simplification des audits Qualité
- Résultats :
- Méthode alternative quantitative validée selon le chap. USP « 1223 »
- Equivalence à la méthode ISO 11930
- Standardisation et reproductibilité des résultats
- Une échelle de lecture jusqu’à 3,7 Log
- Résultats en UFC/g ou UFC/mL
- Méthode alternative quantitative validée selon le chap. USP « 1223 »
- Traçabilité :
- Lecture par codes barre des réactifs TEMPO®
- Logiciel conforme au 21 CFR part 11
- Connectivité possible à un LIMS*
Services
Un accompagnement à l’implémentation d’une méthode alternative, et support technique de bioMérieux disponible durant l'utilisation de la solution au sein de votre laboratoire.
- Validation de méthode (PQ1 et PQ2)
- Audit organisationnel (Performance Solutions)
- Services techniques dédiés
- Formation des utilisateurs…
(*) LIMS : Laboratory Information Management System - SIL : Système de gestion de l'Information du Laboratoire
Application Industrielle
Décembre 2016
Le TEMPO® Challenge Test est composé de deux postes de travail ergonomiques :
- Préparation automatisée de vos échantillons cosmétiques : module d’ensemencement des cartes TEMPO® avec les milieux spécifiques TEMPO® contenant votre échantillon inoculé.
- Les milieux de culture TEMPO® permettent le développement rapide des bactéries ou levures/moisissures. Ils contiennent un indicateur fluorescent.
- La carte TEMPO®, innovante, intègre une méthode NPP (Nombre le Plus Probable) à partir de 16 puits*3 dilutions.
- Lecture automatisée des cartes TEMPO® : détermination d’une concentration microbienne par carte selon l’intensité de fluorescence dans les puits, exprimée en UFC/g , UFC/ml…
Réactifs associés :
- TEMPO® CTB (pour les bactéries)
- TEMPO® CTF (pour les levures et moisissures)
- Kit TEMPO® CQ : Contrôle Qualité périodique du système
- Bouillon neutralisant : Eugon LT 100 supplémenté (flacon 99ml, tubes 9mL…)
Lire les instructions figurant sur la notice d'utilisation et/ou l'étiquetage du/des produit(s) sur mybiomérieux
Merci de vérifier la disponibilité de ces produits auprès de notre représentant local.
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