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TEMPO® Challenge Test 

Solution automatisée unique pour TOUS vos challenge tests

  • Simplicité : productivité améliorée
  • Sécurité : validation selon chapitre USP « 1223 » et équivalence ISO 11930
  • Services : accompagnement par des équipes dédiées

 

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Application Industrielle
Décembre 2016

La solution automatisée TEMPO®  pour TOUS vos challenge tests en cosmétique :

  • augmente la capacité d’analyse
  • réduit le temps technicien d’au moins 50%
  • réduit le temps de libération des résultats
  • assure une optimisation et une flexibilité de votre flux de travail

 


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TEMPO® Challenge Test est une méthode de dénombrement de micro-organismes automatisée, basée sur la méthode NPP* miniaturisée et optimisée.

Cette solution TEMPO® Challenge Test est validée selon le chap. USP « 1223 » (validation d'une méthode quantitative alternative) et l’équivalence des résultats en challenge test démontrée selon la norme ISO 11930.

 

TEMPO® Challenge Test permet de réaliser :

  • La vérification de l’inoculum initial
  • La vérification de la neutralisation
  • Le dénombrement challenge test

(*) NPP : Nombre le Plus Probable

Application Industrielle
Décembre 2016

Simplicité

Avec un gain de temps opérationnel conséquent, la solution TEMPO® Challenge Test augmente la capacité d'analyse et accélère les projets de développement de formulation.

  • 2 étapes chronophages automatisées
  • Un protocole unique pour tous vos échantillons
  • Une capacité d’analyse > 100 dénombrements/Heure
  • Un logiciel simple d’utilisation, intuitif

 


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Sécurité des données

Amélioration de la Qualité, simplification des audits Qualité

  • Résultats : 
    • Méthode alternative quantitative validée selon le chap. USP « 1223 »
    • Equivalence à la méthode ISO 11930
    • Standardisation et reproductibilité des résultats
    • Une échelle de lecture jusqu’à 3,7 Log
    • Résultats en UFC/g ou UFC/mL

 

  • Traçabilité :
    • Lecture par codes barre des réactifs TEMPO®
    • Logiciel conforme au 21 CFR part 11 
    • Connectivité possible à un LIMS*

 

Services

Un accompagnement à l’implémentation d’une méthode alternative, et support technique de bioMérieux disponible durant l'utilisation de la solution au sein de votre laboratoire.

  • Validation de méthode (PQ1 et PQ2)
  • Audit organisationnel (Performance Solutions)
  • Services techniques dédiés
  • Formation des utilisateurs…

 

(*) LIMS : Laboratory Information Management System - SIL : Système de gestion de l'Information du Laboratoire

Application Industrielle
Décembre 2016

Le TEMPO® Challenge Test est composé de deux postes de travail ergonomiques :

  • Préparation automatisée de vos échantillons cosmétiques : module d’ensemencement des cartes TEMPO® avec  les  milieux spécifiques TEMPO® contenant votre échantillon inoculé.
    • Les milieux de culture TEMPO® permettent le développement rapide des bactéries ou levures/moisissures. Ils contiennent un indicateur fluorescent.
    • La carte TEMPO®, innovante, intègre une méthode NPP (Nombre le Plus Probable) à partir de 16 puits*3 dilutions.
  • Lecture automatisée des cartes TEMPO® : détermination d’une concentration microbienne par carte selon l’intensité de fluorescence dans les puits, exprimée en UFC/g , UFC/ml…

Image - bioMerieux TEMPO CT Challenge Test - Filler et Reader

 

Réactifs associés :

  • TEMPO® CTB (pour les bactéries)
  • TEMPO® CTF (pour les levures et moisissures)
  • Kit TEMPO® CQ : Contrôle Qualité périodique du système
  • Bouillon neutralisant : Eugon LT 100 supplémenté (flacon 99ml, tubes 9mL…)

 

Lire les instructions figurant sur la notice d'utilisation et/ou l'étiquetage du/des produit(s) sur mybiomérieux
Merci de vérifier la disponibilité de ces produits auprès de notre représentant local.

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