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VIDAS® Hépatite - Panel
Tests de routine et de confirmation des hépatites A, B, C et E.
Le panel VIDAS® Hépatite contient 11 tests automatisés destinés au diagnostic de l’infection, au suivi de l’hépatite chronique, aux contrôles de l’immunité avant et après la vaccination et à la détection de l'infection au cours de la grossesse.
- Un panel complet pour le diagnostic différentiel de l’hépatite
- Un test simple, rapide et fiable en moins de deux heures
- Un test adapté et rentable
- Ce panel inclut le test Hépatite E (durée : 40 minutes).
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Application Clinique
Mars 2019
L’hépatite virale touche plus de 500 millions de personnes dans le monde entier. Avec une prévalence plus élevée que celle du sida ou du cancer, elle représente un problème de santé mondial majeur. La problématique repose sur son diagnostic car l'hépatite est une infection "silencieuse"; la majorité des personnes ignorent souvent leur affection.
Le panel VIDAS® Hépatite contient neuf tests automatisés qui proposent une solution complète pour le diagnostic et le suivi des hépatites A, B, C et E. Ils permettent aux cliniciens de fournir un diagnostic différentiel pour les patients qui présentent les symptômes évocateurs d'une hépatite.
Un panel complet pour répondre à une situation clinique complexe
L’hépatite, en particulier l’hépatite B, comporte des caractéristiques cliniques complexes. Différents marqueurs sont nécessaires afin de pouvoir poser un diagnostic précis et effectuer un suivi efficace.
Cinétique des marqueurs de l’hépatite A
Cinétique des marqueurs de l’hépatite B
Cinétique des marqueurs de l’hépatite C
Les tests VIDAS® Hépatite fournissent des réponses aux différentes situations cliniques.
- Détection et diagnostic de l’infection récente : HBs Ag Ultra, HBc IgM II, Anti-HCV, Anti-HEV IgM
- Suivi de l’hépatite chronique : HBs Ag Ultra, HBe/Anti-HBe, Anti-HBs Total II
- Contrôles de l’immunité avant ou après la vaccination : Anti-HAV Total, Anti-HBs Total II, Anti-HBc Total II, Anti-HEV IgG
- Détection pendant la grossesse : HBs Ag Ultra, Anti-HCV
Avantages de la solution
- Tests unitaires
- Pratique : 30 ou 60 tests par kit
- Kits prêts à l'emploi
- Etalonnage limité
Fiabilité:
- Les performances de chaque marqueur ont été vérifiées par des laboratoires de référence
- Aucune contamination croisée
Les tests VIDAS® Hépatite sont réalisés sur les automates d’immunoanalyse de la famille VIDAS®, reconnus dans le monde entier pour leur simplicité, leur flexibilité et leur précision.
Expertise en matière de maladies infectieuses
L’histoire de bioMérieux repose sur la lutte contre les maladies infectieuses, un combat qui est notre priorité depuis plus de 50 ans. Nos équipes de recherche tentent en permanence de repousser les frontières technologiques pour la détection de ces maladies, en consacrant la majeure partie de leur travail à la prévention des infections et au diagnostic.
bioMérieux fournit des tests pour la détection précoce de nombreuses maladies, comme le VIH/SIDA, l’hépatite, la tuberculose, les infections respiratoires, les infections du SNC (Système Nerveux Central), le sepsis, le C. difficile, etc
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé dans les laboratoires.
1512 BIOMERIEUX PM001
VIDAS® HBs Ag Ultra, VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation, VIDAS® Anti-HBs Total II, VIDAS® Anti-HBc Total II, VIDAS® HBc IgM II, VIDAS® HBe/Anti-HBe, VIDAS® Anti-HCV sont des produits appartenant à la Liste A - LNE/G - MED -
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Le virus de l’hépatite E (VHE) est la cause la plus fréquente d’hépatite virale aiguë dans le monde1, avec 20 millions d’infections et 3.3 millions de cas aigus chaque année2. L’hépatite E est une infection d’origine alimentaire, transmise par de l’eau ou des aliments contaminés. Bien que le risque d’être infecté soit plus élevé dans les pays en voie de développement (eau insalubre et manque d’assainissement), vous pouvez être contaminé n’importe où. En Europe, le nombre de cas reportés a augmenté de 10 fois au cours de la dernière décennie3.
Dans sa forme fulminante, l’hépatite E peut être fatale chez les patients présentant une hépatopathie sous-jacente (quel que soit le génotype du VHE) ainsi que chez les femmes enceintes et les nourrissons (principalement en cas de contamination par le génotype 1et 2) . Il est en conséquence important de penser à l’hépatite E chez tous les patients présentant des signes ou symptômes cliniques évoquant une hépatite. Nos nouveaux tests VIDAS® Anti-HEV IgM et Anti-HEV IgG vous permettront de réaliser ces dosages dans votre propre laboratoire afin de garantir ainsi une meilleur prise en charge des patients.
1 virus, 2 profils épidémiologiques
L’hépatite E est retrouvée partout dans le monde, mais ses caractéristiques épidémiologiques varient en fonction du génotype présent dans une zone géographique donnée.
Figure 1 : Distribution géographique et caractéristiques génotypiques du VHE
VIDAS®, la solution évidente et pertinente
Avec la solution VIDAS®, réalisez facilement les dosages de l’hépatite E dans votre propre laboratoire et offrez à vos cliniciens des résultats rapides et un diagnostic complet le jour même (A,B,C,E)
- Tests automatisés sur les instruments de la famille VIDAS®
- Au coup-par-coup adaptés aux petits volumes
- Résultats fiables et rapides (40 min)
- Immédiatement exploitables (qualité ELISA & performances VIDAS®)
- Adaptés aux urgences et aux analyses de routine
Excellentes performances
- Evaluées par le Centre National de Référence de l’hépatite E
- Résultats clairs pour le diagnostic de l’hépatite E aiguë
See package insert
- “Excellent clinical performance, similar to the commercially available assays, in European and non-European populations”4
Références:
1. N. Kamar, et al., Hepatitis E, Lancet 379 (9835) (2012) 2477–2488.
2. WHO, Hepatitis E Factsheet, July 2017.
3. ECDC Surveillance report: Hepatitis in the EU/EEA, 2005-2015.
4. Abravanel F, et al. Poster presented at ESCV 2017.
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé dans les laboratoires.
1512 BIOMERIEUX PM001
VIDAS® HBs Ag Ultra, VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation, VIDAS® Anti-HBs Total II, VIDAS® Anti-HBc Total II, VIDAS® HBc IgM II, VIDAS® HBe/Anti-HBe, VIDAS® Anti-HCV sont des produits appartenant à la Liste A - LNE/G - MED -
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Application Clinique
Mars 2019
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Paramètre
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Référence
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Nombre de tests par kit
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Type d'échantillon
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Volume d'échantillon
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Durée (minutes)
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Fréquence de calibration
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Hépatite A |
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| VIDAS® Anti-HAV IgM | 30307 | 30 | Sérum, plasma (Hep., EDTA) | 150 µl | 60 | 14 jours | ||
| VIDAS® Anti-HAV Total | 30312 | 30 | Sérum, plasma (Hep., EDTA, Cit.) | 150 µl | 90 | 14 jours | ||
Hépatite B** |
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| VIDAS® HBs Ag Ultra | 30315 | 60 | Sérum, plasma (Hep.) | 150 µl | 60 | 14 jours | ||
| VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation | 30317 | 30 | En association avec la référence 30315 | 90 | 14 jours | |||
| VIDAS® Anti-HBs Total II | 30318 | 60 | Sérum, plasma (Hep., EDTA, Cit.) | 200 µl | 60 | 28 jours | ||
| VIDAS® Anti-HBc Total II | 30314 | 60 | Sérum, plasma (Hep., EDTA, Cit.) | 150 µl | 90 | 14 jours | ||
| VIDAS® HBc IgM II | 30439 | 30 | Sérum, plasma (Hep., EDTA, Cit.) | 100 µl | 55 | 14 jours | ||
| VIDAS® HBe/Anti-HBe | 30305 | 30 | Sérum, plasma (Hep., EDTA, Cit.) | 150 µl | 90 | 14 jours | ||
Hépatite C** |
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| VIDAS® Anti-HCV | 30308 | 60 | Sérum, plasma (Hep.) | 100 µl | 40 | 28 jours | ||
Hépatite E |
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VIDAS® Anti-HEV IgM |
418115 | 30 | Sérum, plasma (Hep.) | 100 µl | 40 | 28 jours | ||
| VIDAS® Anti-HEV IgG | 418116 | 30 | Sérum, plasma (Hep.) | 100 µl | 40 | 28 jours | ||
Hep. : héparinate de lithium Cit. : citrate de sodium
* Se reporter aux fiches techniques pour une information détaillée sur les perfomances des produits.
** Produits appartenant à la Liste A - LNE/G - MED - 0459
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- VIDAS Anti-HBs Total II est un test quantitatif permettant la détection immunoenzymatique des anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (Ac anti-HBs) dans le sérum ou le plasma humain par technique ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay).
- VIDAS HBe/Anti-HBe est un test qualitatif permettant la détection de l'antigène e du virus de l'hépatite B (Ag HBe) ou des anticorps (anti-HBe) dans le sérum ou le plasma humain (héparinate de lithium, citrate de sodium ou EDTA) par technique ELFA.
- VIDAS Anti-HCV est un test qualitatif permettant la détection des anticorps IgG dirigés contre le virus de l’hépatite C (anti-VHC) dans le sérum ou le plasma humain (héparine) par technique ELFA.
- VIDAS Anti-HAV Total est un test permettant la mesure quantitative des immunoglobulines totales dirigées contre le virus de l'hépatite A (HAV) dans le sérum ou le plasma humain (héparinate de lithium, EDTA et Citrate) par technique ELFA.
- VIDAS Anti-HBc Total II est un test immunoenzymatique qualitatif permettant la détection des anticorps totaux dirigés contre l'antigène core du virus de l'hépatite B (anti-HBc) dans le sérum ou le plasma humain par la méthode ELFA.
- VIDAS HBs Ag Ultra est un test qualitatif permettant la détection de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (Ag HBs) dans le sérum ou le plasma humain par la méthode ELFA.
- VIDAS HBc IgM II est un test quantitatif permettant la détermination après immunocapture des IgM dirigées contre l'antigène core du virus de l'hépatite B (HBc) dans le sérum ou le plasma humain (EDTA, citrate et héparinate de lithium) par la technique ELFA.
- VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation est un coffret complémentaire de VIDAS HBs Ag Ultra permettant la confirmation de la présence de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B dans les sérums ou plasmas humains trouvés positifs répétables par VIDAS HBs Ag Ultra.
* Se reporter aux fiches techniques pour une information détaillée sur les perfomances des produits.
** VIDAS® HBs Ag Ultra, VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation, VIDAS® Anti-HBs Total II, VIDAS® Anti-HBc Total II, VIDAS® HBc IgM II, VIDAS® HBe/Anti-HBe, VIDAS® Anti-HCV sont des produits appartenant à la Liste A - LNE/G - MED - 0459
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Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé dans les laboratoires.
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Mars 2019
Publications
- Salvetti S, Lavinia F, Montenora I, Performance del kit per la determinazione di anticorpi anti-HCV sul sistema automatizzato VIDAS, Associazione Microbiologi Clinici Italiani (AMCLI) 2013, November 12-15, Rimini, Italy
- Servant-Delmas A, Mercier-Darty M, Duong Ly T, Wind F, Alloui C, Sureau C, Laperche S, Variable capacity of 13 hepatitis B virus surface antigen assays for the detection of HBsAg mutants in blood samples, Journal of Clinical Virology, 53 (2012) 338– 345
- Seigneres B, Ripoll N, Mercier L, Forge F, Prétis C, Baron-Wunderle V, Dugua JM, Performance evaluation of VIDAS® Anti-HCV, a new automated immunoassay test for the qualitative detection of antibodies anti-HCV in human serum and plasma samples, ECCMID 2012, March 31-April 3, London, United Kingdom
- Seignères B, Ripoll N, Mercier L, Forge F, Prétis C, Riou B, Dugua JM, Avellon AM, Echevarria JM, Hausmann M, Sensitivity and specificity evaluation of a new automated immunoassay test, VIDAS® Anti-HCV, for the qualitative detection of antibodies anti-HCV in human samples, ISVHLD 2012, June 22-25, Shanghai, China
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