• RAPIDEC® CARBA NP - Un test rapide et fiable pour la détection de bactéries productrices de carbapénémases

RAPIDEC® CARBA NP

Un test rapide et fiable pour la détection de bactéries productrices de carbapénémases

Un test à forte valeur médicale confirme la détection de bactéries productrices de carbapénémases à partir de cultures sur gélose. Il permet d’obtenir des résultats fiables en moins de deux heures : c’est un moyen simple et rapide de contrôler les bactéries productrices de carbapénémases et de relever les défis de diagnostic et de détection, permettant ainsi une meilleure gestion des patients et un meilleur contrôle des Infections Associées aux Soins (IAS).

  • Obtention des résultats entre 30 minutes et deux heures
  • Une solution prête à l'emploi unique
  • Une sensibilité et une spécificité élevées
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Application Clinique
Juin 2015
Rév. Juillet 2015

 

Les carbapénémases, un problème mondial

La résistance microbienne aux médicaments en constante augmentation constitue l’un des problèmes de santé publique les plus urgents aujourd’hui. Les carbapénèmes sont utilisés en général en dernier recours pour soigner les infections bactériennes. Cependant, des souches de bactéries résistantes aux carbapénèmes émergent rapidement, en particulier chez les entérobactéries.

Il existe deux types de résistance aux carbapénèmes :

  • Si la résistance provient de l’imperméabilité ou de l’efflux, elle n’est pas transmissible et l’isolement des patients n’est pas nécessaire.
  • Si la résistance a pour origine la présence d’enzymes de type carbapénémases, elle est transmissible et impose de prendre des mesures préventives.

C’est pourquoi les infections provoquées par les bactéries productrices de carbapénémases sont :

  • Très difficiles à soigner,
  • Responsables d’un taux de mortalité élevé et se propagent facilement entre personnes (par contact, par l’alimentation et l’eau), ce qui augmente le risque d’épidémies d’Infections Associées aux Soins (IAS).

Dans le rapport Antibiotic Resistance Threats 2013 (Menaces liées à la résistance aux antibiotiques 2013), le Center for Disease Control and Prevention (CDC) classe la résistance aux carbapénèmes dans la catégorie la plus grave (menace urgente), la qualifiant de « menace immédiate pour la santé publique, nécessitant des actions urgentes et dynamiques »1.

La détection de la résistance aux carbapénèmes, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries transmissibles productrices de carbapénèmases, est décisive afin de pouvoir  adapter correctement le traitement antibiotique, mettre en place  les mesures d’isolement appropriées et décider d’éventuelles autres mesures complémentaires. La plupart des méthodes de détection et de confirmation existantes permettent d’obtenir un résultat avec un temps d’attente long et/ou complexe voire avec un coût plus élevé. De plus, certains de ces tests manquent de sensibilité et de spécificité, rendant les résultats moins fiables.

 

RAPIDEC® CARBA NP : une solution innovante

La solution RAPIDEC® CARBA NP dispose d’une forte valeur médicale en tant que solution intégrée, capable de fournir des résultats rapidement (entre 30 minutes et deux heures).

Le test RAPIDEC® CARBA NP se base sur la détection directe de l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases. Il détecte donc uniquement la résistance aux carbapénèmes transmissibles, évitant ainsi au patient un isolement non nécessaire. Grâce à sa spécificité et sa sensibilité élevées (97,8 %* pour ces deux caractéristiques), le test contribue à une meilleure gestion du patient et à un meilleur contrôle de la propagation des IAS.

La solution RAPIDEC® CARBA NP est une solution qui permet rapidementde confirmer le diagnostic et d'orienter le traitement du patient..

  • Adaptable à tous les laboratoires
    • Simple d'utilisation
  • Délai d’obtention des résultats : rapide en moins de 2 heures*
  • Gestion fiable du risque d’infection  :
    • Ciblé sur la résistance transmissible

 

La guerre aux carbapénémases est déclarée
Comparée à d’autres méthodes, la solution RAPIDEC® CARBA NP est ...

 …facile à mettre en place
 …facile à interpréter
 …rapide, précise
 (par rapport à d’autres méthodes phénotypiques) (2)


  ...capable de détecter les nouveaux mécanismes de résistance potentielle
 (comparée aux PCR) (3)

C’est son mode de fonctionnement qui rend RAPIDEC® CARBA NP unique. La solution a été développée en collaboration avec les experts internationaux P. Nordmann et L. Poirel en se basant sur le principe décrit avec leur collaborateur  L. Dortet 2,3.

Le test RAPIDEC® CARBA NP détecte l’hydrolyse des carbapénèmes par les bactéries productrices de carbapénémases : les entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter baumannii. L’hydrolyse acidifie le milieu ce qui provoque un changement de couleur de l’indicateur de pH, indiquant de manière précise la présence d’une résistance aux carbapénèmes de type enzymatique donc transmissible.

RAPIDEC® CARBA NP détecte sans distinction les trois types de carbapénèmases:

  • Classe A : les pénicillinases = les enzymes de type KPC sont les plus représentatives dans le monde
  • Classe B : les métallo-bêta-lactamases = MBL, NDM-1, VIM et IMP
  • Classe D : les oxacillinases = l'OXA- 48 est la carbapénèmase la plus représentée en France
     

Test prêt à l’emploi

Le coffret RAPIDEC® CARBA NP contient tout ce dont vous avez besoin pour la réalisation du test en quelques étapes simples.

  • Après la lyse bactérienne qui permet de procéder à l’extraction de l’enzyme, on ajoute le lysat à une solution de détection qui contient :

  • Après l’incubation, la lecture s’effectue par la comparaison visuelle d’un puits de contrôle dès 30 minutes et jusqu’à deux heures maximum.

 

Pratique, la solution RAPIDEC® CARBA NP propose deux conditionnements de coffrets prêts à l’emploi :

  • Un coffret pour la gestion des situations sporadiques (10 tests)
  • Un format de 25 tests pour les épidémies.

 

Les coffrets contiennent :

  • Des galeries de test
  • Des ampoules API® Suspension Medium, 2 mL
  • Des couvercles d’incubation
  • Un sachet de bâtonnets
  • Un support bicolore (noir et blanc)
  • Une notice fournie dans le coffret ou téléchargeable sur www.mybiomerieux.com
  • Un guide de lecture téléchargeable sur www.mybiomerieux.com

 

Des protocoles simples pour la détection et les diagnostics

Cliquer pour agrandir

 

 

1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

(*) : se référer au 2ème onglet "Caractéristiques" pour accéder aux performances de ce test

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Juin 2015
Rév. Juillet 2015

 

Références des coffrets RAPIDEC® CARBA NP

Coffrets 10 tests (réf. 415418)

  • 10 galeries de tests
  • 10 ampoules d’API® Suspension Medium, 2 mL
  • 10 couvercles d’incubation
  • Un sachet de bâtonnets
  • Un support bicolore (noir et blanc)
  • Une notice fournie dans le coffret ou téléchargeable sur www.mybiomerieux.com
  • Un guide de lecture téléchargeable sur www.mybiomerieux.com

 

Coffret 25 tests (réf. 417498)

  • 25 galeries de tests
  • 25 ampoules d’API® Suspension Medium, 2 mL
  • 25 couvercles d’incubation
  • Un sachet de bâtonnets
  • Un support bicolore (noir et blanc)
  • Une notice fournie dans le coffret ou téléchargeable sur www.mybiomerieux.com
  • Un guide de lecture téléchargeable sur www.mybiomerieux.com

 

Performances

Les performances du test RAPIDEC® CARBA NP ont été déterminées sur deux sites européens à partir de 275 souches de collection ou de routine.

Le test RAPIDEC® CARBA NP a été réalisé après culture bactérienne sur milieu Mueller Hinton E pendant 18 à 24 heures.

Le protocole de préparation de l’échantillon standard ou spécifique aux souches hyper-muqueuses a été appliqué.

La lecture a été effectuée après 30 minutes, et lorsque nécessaire, après deux heures d’incubation à 33-38°C.

L’étude a été réalisée sur des souches d’entérobactéries, de Pseudomonas aeruginosa et de Acinetobacter baumannii, parmi lesquelles :

  • 136 possédaient une carbapénémase caractérisée par PCR. L’expression a été confirmée par les résultats d’étude de sensibilité au méropénème et ertapénème selon les recommandations de l’EUCAST (7) : KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM+OXA-48 (2); OXA-23 + OXA-51 (1).
  • 139 ne possédaient pas de carbapénémase après caractérisation par PCR.

Tous les tests ont donné un résultat interprétable (taux de non réponse = 0 %).

 

Résultats de sensibilité

Nombre total d’échantillons positifs

Nombre d’échantillons détectés positifs au test
RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilité

Intervalle de confiance à 95 %

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

Les trois souches n’ayant pas été obtenues positives avec le test RAPIDEC® CARBA NP sont les suivantes : Klebsiella pneumoniae, OXA-48 ; Acinetobacter baumannii, OXA-23 et Acinetobacter baumannii, OXA-24.

Résultats de spécificité

Nombre total d’échantillons négatifs

Nombre d’échantillons détectés négatifs au test
RAPIDEC® CARBA NP

Spécificité

Intervalle de confiance à 95 %

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

Les trois souches n’ayant pas été obtenues négatives avec le test RAPIDEC® CARBA NP sont les suivantes : Enterobacter cloacae (AmpC + imperméabilité) ; Pseudomonas aeruginosa (perte de porine + efflux) et Klebsiella oxytoca (ceftazidimase + imperméabilité).

 

Limitations

  • Certaines souches d’Acinetobacter baumannii productrices de carbapénémases de type OXA peuvent ne pas être détectées avec le test RAPIDEC® CARBA NP
  • Les tests positifs sont fréquemment obtenus après seulement 30 à 40 minutes d’incubation. Passé ce délai, il existe un risque de négativation du test. Il est donc impératif de réaliser la première lecture dès 30 minutes d’incubation.

 

Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé

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Juin 2015

Démonstration video

 

Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé

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Juin 2015

Publications

  • Tijet N, Boyd D, Patel SN et al. Evaluation of the Carba NP test for rapid detection of Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae and Pseudomonas aeruginosa. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2013;57(9):4578–80.
     
  • Vasoo S, Cunningham SA, Cohner PC et al. Comparison of a novel, rapid chromogenic biochemical assay, the Carba NP test, with the modified Hodge test for detection of Carbapenemase-producing gram-negative bacilli. Journal of Clinical Microbiology. 2013;51(9):3097–3101.
     
  • Dortet L, Brèchard L, Poirel L et al. Rapid detection of Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae from blood cultures. Clinical Microbiology and Infection. 2013;20(4):340-44.
     
  • Nordmann P, Poirel L and Dortet L. Rapid detection of Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae. Emerging Infectious Diseases Journal. 2012;18(9):1503-7.
     
  • Dortet L, Poirel L and Nordmann P. Rapid detection of Carbapenemase-producing Pseudomonas spp. Journal of Clinical Microbiology. 2012;50(11):3773-76.
     
  • Dortet L, Poirel L and Nordmann P. Rapid identification of Carbapenemase types in Enterobacteriaceae and Pseudomonas spp. by using a biochemical test. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2012;56(12):6437-40.

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