• FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2 plus)
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FilmArray® Respiratory Panel 2 plus (RP2 plus)

Panel respiratoire FilmArray®

Le FilmArray® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) effectue simultanément les analyses de 22 virus et bactéries respiratoires. L’instrument FilmArray® intègre la lyse de l’échantillon, l'extraction des acides nucléiques, l’amplification, la détection et l’analyse dans un système simple qui nécessite 2 minutes de préparation pour une durée totale d’analyse de seulement 45 minutes.

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Mars 2019

Présentation

Le FilmArray® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) effectue simultanément les analyses de 22 virus et bactéries respiratoires. L’instrument FilmArray® intègre la lyse de l’échantillon, l'extraction des acides nucléiques, l’amplification, la détection et l’analyse dans un système simple qui nécessite 2 minutes de préparation pour une durée totale d’analyse de seulement 45 minutes.

  • Simple :
    • Pas de pipettage de précision
    • Préparation simple de l'échantillon
  • Rapide :
    • Temps de manipulation : 2 minutes
    • Résultats rendus en 45 minutes
  • Détection simultanée :
    • 22 cibles (bactéries et virus)
    • Contrôles inclus

 

Comment fonctionne FilmArray® ?

La cassette FilmArray® contient les réactifs nécessaires sous forme lyophilisée, pour l’extraction, la PCR (Polymerase Chain Reaction - Amplification en Chaîne par Polymérase) et la détection. Avant l'analyse, l'utilisateur prépare la cassette en y injectant la solution d'hydratation et l'échantillon combiné avec son tampon de lyse. L’automate FilmArray® fait le reste.

  1. Dans un premier temps, FilmArray® extrait et purifie tous les acides nucléiques de l’échantillon.
  2. Puis, le FilmArray® effectue une PCR «nichée» ("nested PCR") en 2 étapes successives :
    • La première PCR est une réaction hautement multiplexée pour amplifier toutes les cibles du panel.
    • La deuxième PCR amplifie chaque cible individuellement dans un puits défini à l'aide d'un couple d'amorces situées à l'intérieur du produit de la première PCR.
  3. L’analyse automatique des courbes de fusion par le logiciel permet de générer le rapport complet des résultats.

 

FilmArray® est facile à utiliser.
Insérez l'échantillon, obtenez les résultats.

 

La cassette FilmArray®

 

1 test. 22 pathogènes respiratoires.
Résultats en 45 minutes.

Virus Bactéries
  • Adénovirus
  • Coronavirus HKU1
  • Coronavirus NL63
  • Coronavirus 229E
  • Coronavirus OC43
  • Métapneumovirus humain
  • Rhinovirus humain/Entérovirus
  • Virus de la grippe A
  • Virus de la grippe A/H1
  • Virus de la grippe A/H1-2009
  • Virus de la grippe A/H3
  • Virus de la grippe B
  • Virus parainfluenza 1
  • Virus parainfluenza 2
  • Virus parainfluenza 3
  • Virus parainfluenza 4
  • Virus respiratoire syncytial
  • Coronavirus du syndrome respiratoire
    du Moyen-Orient (Mers-Cov)
  • Bordetella pertussis (ptxP)
  • Chlamydophila pneumoniae
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Bordetella parapertussis (IS1001)
 

 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.

Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostique in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Application Clinique
Mars 2019

Détails Techniques

Référence Produits Nombre de Tests
RFIT-ASY-0137 6 tests par coffret
RFIT-ASY-0136 30 tests par coffret

 

Manipulation de l’échantillon Paramètres de performance
Type d’échantillon :
écouvillons nasopharyngés dans
un milieu de transport viral
Temps de manipulation :
approximativement 2 minutes
Volume de l’échantillon : 300 μL Temps de l’analyse : 45 minutes
 

 

 

Sensibilité et Spécificité pour les paramètres respiratoires
 RP2plus FilmArray(1)

Pathogène

SENSIBILITÉ
Prospective
PCP (2)

SENSIBILITÉ
Retrospective
PCP (2)

SPÉCIFICITÉ
Prospective
PCN (3)

Adénovirus 94.6%   96.9%
Coronavirus HKU1 91.7%   99.7%
Coronavirus NL63 100%   99.2%
Coronavirus 229E 100% 100% 99.4%
Coronavirus OC43  80.5%   99.7%
MERS Coronavirus  n/a 100% 100%
Métapneumovirus humain 97.3%   99.5%
Rhinovirus humain/Entérovirus 97.5%   93.5%
Virus de la grippe A 100% 100% 100%
Virus de la grippe A/H1 n/a 100% 100%
Virus de la grippe A/H3 100% 100% 100%
Virus de la grippe A/H1-2009 100%   100%
Virus de la grippe B 100% 100% 99.9%
Virus parainfluenza 1 100% 100% 99.9%
Virus parainfluenza 2 97.9% 100% 99.5%
Virus parainfluenza 3 95.6% 100% 99.4%
Virus parainfluenza 4 100% 100% 99.6%
Virus respiratoire syncytial 99.4%   98.3%
Bordetella parapertussis (IS1001) 85.7% 100% 100%
Bordetella pertussis (ptxP) 66.7% 96% 99.9%
Chlamydophila pneumoniae 100% 100% 99.9%
Mycoplasma pneumoniae 95.8% 100% 99.7%

(1) Données issues de la notice technique

(2) PCP : Pourcentage de concordance positif versus méthode standard ; PCP= 100% x ( VP/(VP+FN))

(3) PCN : Pourcentage de concordance négatif versus méthode standard ; PCN= 100% x ( VN/(VN+FP))

 

Fabricant : BioFire Diagnostics, LLC - 390 Wakara Way, Salt Lake City - UT 84108, USA.
BioFire est une filiale détenue à 100% par bioMérieux.

Ces produits sont destinés aux professionnels de santé (Pour usage diagnostique in-vitro  FDA Cleared | Certifié CE-IVD)

Lire les instructions figurant sur la notice d'utilisation et/ou l'étiquetage du/des produit(s) sur mybiomérieux
Merci de vérifier la disponibilité de ces produits auprès de notre représentant local.

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